西林瓶粉劑灌裝機(jī)是制藥行業(yè)中用于無(wú)菌粉劑(如抗生素、凍干制劑、生物制品等)定量分裝的核心設(shè)備。其通過(guò)高精度灌裝、無(wú)菌隔離技術(shù)和自動(dòng)化控制,滿足GMP標(biāo)準(zhǔn)對(duì)粉劑藥品生產(chǎn)的嚴(yán)苛要求,廣泛應(yīng)用于無(wú)菌制劑生產(chǎn)線。
高精度灌裝
采用伺服電機(jī)驅(qū)動(dòng)螺桿,適應(yīng)0.1mg~5g范圍的粉劑分裝,變異系數(shù)(CV值)≤3%。
可選配稱重反饋系統(tǒng),實(shí)時(shí)校準(zhǔn)裝量。
無(wú)菌保障
模塊化設(shè)計(jì),易清潔滅菌(CIP/SIP功能)。
關(guān)鍵區(qū)域配備粒子監(jiān)測(cè)和浮游菌采樣接口。
智能化控制
PLC+HMI人機(jī)界面,支持配方存儲(chǔ)、產(chǎn)量統(tǒng)計(jì)、電子批記錄導(dǎo)出。
故障自診斷系統(tǒng)(如缺瓶停機(jī)、堵料報(bào)警)。
應(yīng)用場(chǎng)景
抗生素粉針劑:如青霉素類、頭孢類藥物的分裝。
生物制劑:疫苗、單抗等凍干前的定量灌注。
高附加值藥品:腫瘤藥物、基因治療產(chǎn)品的無(wú)菌處理。
西林瓶粉劑灌裝機(jī)的性能直接影響藥品質(zhì)量和生產(chǎn)效率。用戶需結(jié)合產(chǎn)品特性、法規(guī)要求及預(yù)算,選擇具備穩(wěn)定性和可追溯性的設(shè)備。未來(lái),隨著制藥4.0的推進(jìn),智能化、小型化灌裝系統(tǒng)將成為行業(yè)新方向。